全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。
艾媒咨询数据显示，中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。
国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中以广东、江苏和北京为典型省市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。
随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组的速度加快，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组，规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而行业集中度得到提高。在市场结构方面，按照不同的市场定位来划分，中国医疗器械市场基本由中低端产品以及高端产品构成，中低端市场包括DR设备、CT机等产品，高端市场包括MRI、PET-CT等产品。
早期中国医疗器械企业在中、低端市场占据我国医疗器械行业市场份额比例最大，占据了将近70%的比例，竞争格局形成多而散的局面。
在高端市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，仅占30%左右的比例，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口，而国际医疗器械市场的结构为高端产品占55%，低端产品占45%。
艾媒咨询分析师认为，相比于全球医疗器械市场，近三年中国医疗器械市场的结构已趋向优化但结构依然严重不平衡，高端医疗市场将成为下一个发力点。
目前，我国医疗器械行业细分领域各品牌竞争较为强烈，众多领域已有优秀企业入场布局，且表现亮眼。迈瑞医疗主要从事医疗器械产品的研发、生产制造、营销和服务，主营业务包括生命信息与支持领域、医学影像领域和体外诊断领域。
2018年10月，迈瑞医疗在深圳创业板上市，2018年公司市值达到1327亿，为A股创业板市值最高企业，同时也是目前A股医疗器械行业收入与利润规模最大企业，2018年营业收入达到137.53亿元，2014年-2018年营业收入年复合增长率为15.1%，归母净利润复合增长率为68.69%。
医疗商贸板块是新华医疗创新的商业模式，为新华医疗的主要营业收入板块，2017-2019年上半年基本保持50%以上的收入来自该板块。
乐普医疗为包括器械、制药、医疗服务和移动医疗的心血管全产业链平台型企业，2014年以来，乐普医疗的营业收入、综合毛利率、净利润保持增长的趋势，主要得益于医疗市场的持续稳定增长，同时也得益于公司在研发、生产和市场营销等方面取得的竞争优势。
艾媒咨询预测2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元，黄金期来袭，行业前景出现良好的发展趋势，不过高速发展的行业依旧是机遇和挑战并存的。
在机遇方面，截至2018年，中国老年人口数量超过1.6亿人，老龄人口的增加将不断扩大对医疗器械的需求。同时，由于人口的老龄化，总人群的慢性病患病率增加了一倍，病人数量将呈现稳步增加的态势。
另外，细分领域方面，内镜诊疗作为微创治疗的核心部分，随着微创治疗的全球化推开，迎来行业的快速发展期。艾媒咨询分析师认为，中国消化系统疾病高发，随着人们对于内镜检查的越发重视，加之中国人口老龄化的加剧，居民消费能力及医保普及率的提高，中国内镜诊疗市场有着广阔的发展空间，预计至2022年市场规模将会至少达到48.92亿元。
然而，平台数量过多，竞争激烈。艾媒咨询数据显示，截至2017年底，中国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2189家。
同时，企业规模小、研发投入不足，导致科技成果转化能力薄弱，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，或生产中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品足以和进口医疗器械抗衡，如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等，总体水平与国外仍存在较大差距。
未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。
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