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169种新冠疫苗进程大揭秘,中国目前走在前列

来源: 日期:2020-08-27 点击率:84

根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。
全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。


世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进入临床试验阶段,6种已处于三期临床试验阶段。


七种类型疫苗优缺点比较


上观数据统计了这169种疫苗,大概属于以下7种类型:

其中最多的是重组蛋白疫苗,共有58种。其次是不可复制性病毒载体疫苗,军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士领衔研究的Ad5-nCoV,就是属于这一种。Ad5-nCoV的I期临床研究结果5月22号发表在国际知名刊物《柳叶刀》杂志(Lancet)上。主编理查德.霍顿评价称:疫苗安全、耐受性好,能快速诱导免疫反应。7月20日,Ad5-nCoV的Ⅱ期临床试验结果发布,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。


不过,灭活类疫苗研发速度较快,进入三期临床试验的6种疫苗中有一半都是灭活疫苗。14种灭活疫苗中,6种由中国团队开发。


灭活疫苗是最传统的经典技术路线:即在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性,但这些病毒的“尸体”仍能刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样。该疫苗的优点是制备方法简单快速,安全性比较高,它是应对急性疾病传播通常采用的手段。灭活疫苗很常见,我国常用的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等都是灭活疫苗。


疫苗研发多线并行,国际竞争与合作共存


疫苗开发是一场长距离跑步竞赛,至少要经过临床前研究、临床一期、临床二期、临床三期共四个阶段。因为疫情十分严重,世卫组织希望可以在6-18个月内把疫苗开发出来,这意味着将同时执行某些不同的测试阶段,而不是一个接一个地执行。
目前已经进入临床试验的30种疫苗是这场比赛的种子选手:

(注:俄罗斯已宣布注册的疫苗Sputnik-V,在WHO的数据库中仍处于一期临床试验阶段)


根据WHO的统计,从数量来看,进入临床试验的中国研发的疫苗数量第一,有7种;美国研发的有4种,英国和印度各研发2种,韩国、德国、日本、加拿大、澳大利亚、俄罗斯各研发1种,各国联合开发8种。

疫苗通过临床前测试、第一阶段安全性试验、第二阶段扩展试验后,第三阶段就进入有效性测验。国内疫情已基本恢复,因此验证疫苗的有效性必须通过国际合作进行。其中国药集团与武汉、北京生物研究所研发的两种灭活疫苗,会在阿联酋开展三期临床试验, 德国BioNTech公司、中国复星(Fosun)制药有限公司和美国辉瑞(Pfizer )公司联合研发的核酸mRNA疫苗在阿根廷、巴西、美国开展三期临床试验。


国药集团灭活疫苗预计年底上市,康西诺未开始三期但已获国家专利
目前全球进入三期临床试验的疫苗有6种:

8月11日,陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。
8月18日康西诺在港交所发布公告称二期临床试验已完成,但截至发稿时,三期临床试验尚未入组。


由国药集团和北京、武汉生物研究所联合研发的两种灭活疫苗,则已于6月23日在阿拉伯联合酋长国启动了国际临床三期试验,试验结束后灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。


已进入三期临床的疫苗大部分表示将在年底或者明年初开始生产。按照全球疫苗免疫联盟主任Seth Berkley所说:“我们的目标是在2021年底之前生产20亿剂疫苗。"


如果进展顺利,莫德纳公司、国药集团、BioNTech等机构到2021年底基本可生产20~25.2万支疫苗,基本可满足全球目标需求。


技术、政治和资本合力角逐的竞争


疫苗研发和生产的投入巨大,根据CEPI(流行病预防创新联盟)的预计,研发部分需要3.792亿美元至6.750亿美元,而到了生产阶段,因为新冠病毒的高传染性,生产线需要满足P3实验室要求,并与其他的疫苗生产线独立开,所以需要新建疫苗生产车间,又会产生巨大开支。


高投入、高风险的疫苗开发,背后必须有雄厚的资金支持,但成功后面临的就是巨大的市场,这笔账算下来,投资界的大佬们纷纷押宝新冠疫苗。


以牛津大学疫苗研发团队Vaccitech为例,其创始人牛津大学教授夫妇Sarah Gilbert和Adrian Hill仅持股10%,其实际控制人为Oxford Sciences Innovation (OSI牛津科学创新基金),这是一家出自牛津大学的创业孵化器,主要关注医疗健康领域,投资者来自全世界,包括腾讯、复星、红杉资本中国基金。如果研发成功,牛津疫苗将由生物制药公司阿斯利康负责生产,其近日承诺将提供超过20亿剂新冠疫苗。


联博集团分析师认为明年新冠疫苗市场价值将达到200亿美元,这是赛道如此拥挤的原因。但与此同时,SARS疫苗研发的失败也让许多人对新冠疫苗的研制抱有谨慎态度,生命科学领域的专家亚历山大·纽肯说:"疫苗或药剂的安全有效性无法保障。我们估计,目前正在测试的疫苗中,97%的疫苗以失败告终。"


不过,为了确保本国供应,各国政府已经纷纷行动起来,提前预订成败未定的疫苗。例如荷、法、德、意组成了四国联盟与阿斯利康就供应至少3亿剂新冠疫苗达成协议。美国政府则与生物科技公司Moderna签署了15亿美元购买1亿剂新冠疫苗的合同……相比之下,第三世界国家则处于不利地位。世界卫生组织总干事谭德塞18日表示,应反对疫苗领域出现的“民族主义”,一旦确定研发出有效的新冠疫苗,世卫组织战略咨询小组将提供有关合理、公平分配疫苗的建议。



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